在明尼苏达大学精神病临床试验中一名年轻男子自杀后十多年,一位生物伦理学家花了数年时间游说改变学校的临床试验系统 - 该大学宣布对其如何监督试验和保护的重大改变它最脆弱的研究课题。 上周,学校发布了一份长达并平息批评者 。 变化包括更严格的利益冲突规则; 一个更大的机构审查委员会(IRB),其成员将得到补偿; 改善对弱势群体工作的研究人员的培训,例如严重的精神病患者; 以及一个监督大学工作的外部顾问委员会。

该报告是在今年早些时候进行了两次审查之后发布的:一份是由人类研究保护计划认证协会任命的一组专家,另一份是由州立法审计办公室任命的。 第一份报告试验参与者的 。 除其他事项外, 在2014年上半年 - 审查期间 - 并且在考虑新协议的情况下,26名会议中只有4名出席了精神科医生; 在此期间提交了85份精神病学方案供审查。 第二份报告是一名27岁的男子,他在非自愿致力于明尼苏达大学医院的同时签署了药物试验。 他的治疗精神病医生也是试验的领导者之一,并从该制药公司获得资金。 州报告的结论是“案件涉及严重的道德问题和众多利益冲突。”对Markingson的死的担忧首先在7年前公开提出, 。

明尼苏达大学的生物伦理学家卡尔·艾略特对新闻报道感到震惊。 从那时起,他一直是他所在机构的一员,要求对Markingson的死亡进行独立调查,以及有关在大学进行精神药物试验中死亡或受伤的人数的信息。 随着时间的推移,他获得了 ,学生甚至 2013年底,当教师参议院要求进行调查以检查临床试验保护的现行做法时,地面发生了变化。 2014年5月,艾略特 在“ 科学”杂志上

Elliott今天早上在缅因州度假时表示,他对报告的建议表示满意,特别是禁止研究人员接受他们目前正在进行试验的公司的咨询费。 但是,在大学采取重大行动之前已经过了这么多年,他仍然感到困扰,他希望报告本身已经研究了原因。 “这不应该花费11年的时间,前任州长和数百人写作大学的参与......但它确实如此,”他说。 Elliott说,为什么改变花了这么长时间才“变得非常重要”。 “我们如何防止下次发生这种情况?”

“虽然我们对人类受试者的研究保护所做的改变确实源于11年前的Markingson案件,但说我们花了11年的时间进行调查或做出与此问题有关的任何改变是不正确的。”明尼苏达大学发言人Brian Lucas说。 他指出,美国食品和药物管理局等几个机构对此案进行了调查。 “我们的做法和保护措施在过去的11年中不断发展,国家标准也是如此。 不幸的是,在某些领域,我们并没有像我们应该的那样迅速发展。“

在 ,大学校长Eric Kaler表示,“明尼苏达人希望我们做到这一点,但他们也希望我们继续他们及其家人所依赖的研究。”

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